EU-Kommission genehmigt Pierre Fabre ist Hemangiol für infantile Hämangiom Behandlung

Mai 28, 2019
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EU-Kommission genehmigt Pierre Fabre ist Hemangiol für infantile Hämangiom Behandlung

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Pierre Fabre Dermatologie Laboratories erhielt die Pädiatrische Verwendung, die Marktzulassung der europäischen Kommission für Hemangiol (propranolol), indiziert zur Behandlung von proliferativen infantilen Hämangiom.

Eine orale Lösung, die speziell entwickelt wurde für die Pädiatrische Verwendung, Hemangiol ist das erste und einzige Medikament, zugelassen zur Behandlung von proliferativen infantilen Hämangiom erfordert eine systemische Behandlung.

Hemangiol wird gestartet, in Frankreich und Deutschland, und nach und nach in anderen europäischen Märkten.

Im März, Hemangeol erhielt die Zulassung von der US Food and Drug Administration und wird voraussichtlich gestartet werden, die in den USA im Juni.
„Hemangiol wird gestartet, in Frankreich und Deutschland, und nach und nach in anderen europäischen Märkten.“

Im Jahr 2007, Bordeaux University Hospital Center dermatologin Dr. Christine Léauté-Labreze zum ersten mal entdeckt die Wirksamkeit von propranolol für die Behandlung von infantile Hämangiom.

Pierre Fabre und der Universität von Bordeaux eine Partnerschaft gegründet im Jahr 2009, der diese Entdeckung zur Verfügung, um Säuglinge mit infantilen Hämangiom unter Bedingungen speziell angepasst an die Pädiatrische Verwendung.

Innerhalb dieses Rahmens Pierre Fabre übernahm die pharmazeutische, toxikologische, klinische und industrielle Entwicklung Aspekte.

Die Aspekte umfassen die Entwicklung einer Formel für Säuglinge, die Einrichtung von drei klinischen Studien, einschließlich einer Phase-II/III-Studie, die Gestaltung einer Produkt-Präsentation richtet sich an sicher und einfach zu verwenden, und die industrielle Anpassung und Herstellung im Einklang mit den pharmazeutischen standards, um sicherzustellen, dass die Qualität und Reproduzierbarkeit des Arzneimittels.

Pierre Fabre Dermo-Cosmétique CEO Eric Ducournau, sagte: „Die Genehmigungen sind einzuholen von der amerikanischen und jetzt Agentur der europäischen Union sind Zeugnis für die Innovationskraft, die in der französischen Forschung und Belohnung eine öffentlich-private Partnerschaft gebildet, die vor sechs Jahren zwischen der Universität, des Bordeaux University Hospital Center und Pierre Fabre Laboratories, mit Unterstützung der Innovationsagentur Aquitaine Science Transfert.“

Pierre Fabre Laboratories Group CEO Bertrand Parmentier, sagte: „Diese Leistung ist eine Quelle großer Ermutigung zum halten der Fokus auf R&D-Bemühungen auf der Onkologie, Dermatologie und Neuropsychiatrie, unsere drei vorrangige therapeutische franchises.“ Kostenlose WhitepaperSix wesentlichen Möglichkeiten zur Verbesserung der pharmazeutischen Qualität system

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