Die Besorgnis über die „Drehtür“ zwischen der US-amerikanischen FDA und der biopharmazeutischen Industrie

Jun 14, 2019
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Die Besorgnis über die „Drehtür“ zwischen der US-amerikanischen FDA und der biopharmazeutischen Industrie

Experten schreiben im BMJ dieser Woche Bedenken über den Anteil der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) Rezensenten, die später arbeiten, oder wenden Sie sich für die Branchen, in denen Sie reguliert werden.

Letzten Monat, hat die FDA sagte, es kann lösen Sie Interessenkonflikte Regeln, weil ein Mangel an unabhängigen Experten bedeutet, dass die aktuelle Regel (nicht mehr als 13% der Berater mit Industrie-Bindungen) verzögert das neue Medikament Zulassungen.

Vinay Prasad und Jeffrey Bien an der Oregon Health und Science University, sagen FDA medical reviewer „sind entscheidend für eine wirksame Regulierung, Interpretation, ob eine Droge, die Schaden-nutzen-Bilanz positiv ist.“

Aber Sie argumentieren, dass, während der übergang von der Regulierungsbehörde, die für die Beratung von Unternehmen scheint logisch, „es Anlass zur Besorgnis, ob die Regulierungsbehörden unermüdlich handeln im öffentlichen Interesse.“

Anekdotisch, für die Jahre einige dieser Rezensenten nach dem verlassen der FDA bekannt waren, gehen zu arbeiten, für die biopharmazeutische Industrie. Also machten Sie sich auf zu Messen, wie oft diese „Drehtür“ tritt bei der FDA.

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