FDA fordert zusätzliche Informationen zu Anschrift Datenlücken für Verbraucher Handdesinfektionsmittel

Jun 17, 2019
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FDA fordert zusätzliche Informationen zu Anschrift Datenlücken für Verbraucher Handdesinfektionsmittel

Vorgeschlagene Regelung konzentriert sich auf bestimmte Wirkstoffe antiseptisch Handdesinfektionsmittel und Tücher verwendet in der consumer-Einstellung.

Die US-amerikanische Food and Drug Administration erteilt eine vorgeschlagene Regel, um weitere wissenschaftliche Daten zur Stützung der Sicherheit und Wirksamkeit bestimmter Wirkstoffe in topischen Verbraucher antiseptischen reibt (inklusive hand-Desinfektionsmittel) vermarkteten over-the-counter (OTC). Der FDA-Antrag für mehr Daten sollen der Agentur helfen, sicherzustellen, dass regelmäßige Verwendung dieser Produkte nicht vorhanden ist, unbekannte Wirksamkeit und Sicherheit betrifft, und bedeutet nicht, dass die FDA glaubt, dass diese Produkte sind unwirksam oder unsicher.

Antiseptischen reibt sind Produkte, die verwendet werden sollen, bei den Verbrauchern, wenn Seife und Wasser nicht verfügbar sind, und gelassen und nicht mit Wasser gespült. Millionen von Amerikanern verwenden Sie antiseptischen reibt sich täglich, manchmal sogar mehrmals am Tag, zu helfen, verringern Sie Bakterien auf Ihren Händen.

„Heute sind die Verbraucher mit antiseptischen reibt häufiger zu Hause, Arbeit, Schule und in anderen öffentlichen Einrichtungen, in denen das Risiko einer Infektion ist relativ gering,“ sagte Janet-Waldschnepfe, M. D., Direktor des FDA Center for Drug Evaluation und Forschung. „Diese Produkte bieten eine praktische alternative, wenn es um das Händewaschen mit klarem Wasser und Seife nicht verfügbar ist, aber es ist unsere Verantwortung, zu entscheiden, ob diese Produkte sicher und wirksam sind, so dass die Verbraucher sicher sein können, wenn mit Ihnen auf sich selbst und Ihre Familien, die mehrere Male am Tag. Um das zu tun, müssen wir die Lücken in den wissenschaftlichen Daten, die auf bestimmte Wirkstoffe.“

FDA fordert zusätzliche Informationen zu Anschrift Datenlücken für Verbraucher Handdesinfektionsmittel

Die CDC empfiehlt waschen der Hände mit einfachen Seife und fließendem Wasser ist eine der wichtigsten Maßnahmen, die Verbraucher ergreifen können, um zu vermeiden, krank zu werden und zu verhindern Sie die Verbreitung von Infektionen auf andere. Wenn Seife und Wasser nicht verfügbar sind, die CDC empfiehlt die Verwendung eines Alkohol-basierten hand Desinfektionsmittel, die mindestens 60 Prozent Alkohol.

Auf der Grundlage neuer wissenschaftlicher Informationen und input von außerhalb der wissenschaftlichen und medizinischen Experten auf einem unabhängigen beratenden Ausschuss der Agentur angefordert wird, zusätzliche wissenschaftliche Daten zeigen, dass die Wirkstoffe in consumer antiseptischen reibt allgemein anerkannt als sicher und wirksam zur Reduzierung von Bakterien auf der Haut. Die Agentur fordert die Hersteller Daten für die drei Wirkstoffe Alkohol (ethanol oder Ethylalkohol), Isopropanol und Benzalkoniumchlorid. Seit 2009 werden 90 Prozent aller Verbraucher antiseptischen reibt sich die Verwendung von ethanol oder ethyl-Alkohol als Ihren Wirkstoff.

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