Tessalon Flüssigkeit Husten Kapseln Für Kinder-Warnung Von der FDA

Jun 24, 2019
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Tessalon Flüssigkeit Husten Kapseln Für Kinder-Warnung Von der FDA

Die FDA warnt davor, dass Tessalon (benzonatate) flüssig Kapseln können ernste und manchmal tödliche Folgen für Kinder unter 10 Jahren, nehme Sie versehentlich. Das Medikament sollte gehalten werden in Kind-Beweis-Container und ausserhalb der Reichweite von Kindern.

Tessalon ist zugelassen für die Linderung von Husten Symptome bei Patienten im Alter von zehn Jahren oder mehr. Die FDA (Food and Drug Administration) warnt, dass die jüngeren Kinder können angezogen werden, weil Sie Ihre Runde, mit Flüssigkeit gefüllte Gelatine-Kapsel, gibt es ein Bonbon Aussehen.

Tessalon die Sicherheit und Wirksamkeit für Kinder unter 10 nicht eingerichtet ist, die Agentur hinzu.

Carol Holquist, R. Ph., Direktor der FDA ‚ s Division von Medikamenten Fehlervermeidung und-Analyse, sagte:

Tessalon Flüssigkeit Husten Kapseln Für Kinder-Warnung Von der FDA
    „Benzonatate gehalten werden sollte, in einem child-resistant container gespeichert und außerhalb der Reichweite von Kindern. Die FDA fordert die Angehörigen der Gesundheitsberufe zu sprechen, mit Ihren Patienten und diejenigen, die Fürsorge für Kinder über die Gefahr von versehentlicher Einnahme oder überdosierung.“

Sieben Fälle von versehentlicher Einnahme bei Kindern unter zehn Jahren gemeldet wurden, seit 1982, nach Angaben der Agentur Adverse Event Reporting System-Datenbank. Fünf von Ihnen, alle im Alter von bis zu zwei Jahren starb. Ein Kind unter zwei muss nur nehmen eine oder zwei benzonatate Kapseln für das Risiko des Todes um Realität zu werden.

Die folgenden unerwünschten Ereignisse wurden berichtet Formular überdosiert Kinder – Krämpfe, Koma und Herzstillstand.

Innerhalb von 15 bis 20 Minuten nach der Einnahme des Medikaments überdosiert Kind Anzeichen und Symptome. Einige der Kinder, die starben, Taten dies innerhalb von Stunden, dass Sie versehentlich die Einnahme der Medikamente.

Eine neue Warnung und Vorsicht Abschnitt wird Hinzugefügt, um die benzonatate drug label. Das Ziel ist, zu warnen ärzte und andere Angehörige der Gesundheitsberufe über die Gefahren des versehentlichen überdosierung und Einnahme bei den jüngeren Kindern.

Health care professionals und Konsumenten werden ermutigt, Bericht negativen Nebenwirkungen oder Medikamente Fehler im Zusammenhang mit benzonatate verwenden, um die FDA MedWatch Adverse Event Reporting-Programm.

Quelle: FDA

Geschrieben von Christian Nordqvist

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