FDA genehmigt neues psoriasis-Medikament Cosentyx

Jul 8, 2019
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FDA genehmigt neues psoriasis-Medikament Cosentyx

Die US-amerikanische Food and Drug Administration zugelassen Cosentyx (secukinumab) zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schweren plaque-psoriasis.

Psoriasis ist ein Zustand der Haut verursacht Flecken auf der Haut Rötungen und Reizungen. Psoriasis ist eine Autoimmunerkrankung und tritt häufiger bei Patienten mit einer Familiengeschichte der Krankheit, und beginnt meist bei Menschen im Alter zwischen 15 und 35. Die häufigste form der psoriasis ist die plaque-psoriasis, in der Patienten entwickeln eine Dicke, rote Haut mit schuppiger, Silber-weiße Flecken genannt Skalen.

FDA genehmigt neues psoriasis-Medikament Cosentyx

Cosentyx ist Wirkstoff secukinumab. Secukinumab ist ein Antikörper, bindet an ein protein (interleukin (IL)-17A), die an Entzündungsreaktionen beteiligt ist. Durch die Bindung an IL-17A, secukinumab verhindert, dass es aus der Bindung an seinen rezeptor und hemmt Ihre Fähigkeit zur Auslösung der inflammatorischen Reaktion spielt eine Rolle bei der Entwicklung von plaque-psoriasis.

Cosentyx ist, verabreicht als Injektion unter die Haut. Es ist gedacht für Patienten, die Kandidaten für eine systemische Therapie (Behandlung mit Substanzen, die auf Reisen durch den Blutkreislauf, der, nachdem er durch den Mund genommen oder injiziert), Phototherapie (UV-Licht-Behandlung) oder eine Kombination von beiden.

„Plaque-psoriasis kann zu erheblichen Hautreizungen und Unbehagen für den Patienten, so dass es wichtig ist, eine Vielzahl von Behandlungsmöglichkeiten, die für Patienten erhältlich,“ sagte Amy Egan, M. D., M. P. H., stellvertretender Direktor des Office of Drug Evaluation III in der FDA Center for Drug Evaluation und Forschung.

Cosentyx die Sicherheit und Wirksamkeit wurden in vier klinischen Studien mit insgesamt 2,403 Teilnehmer mit plaque-psoriasis, waren die Kandidaten für eine Phototherapie oder systemische Therapie. Die Teilnehmer wurden zufällig zugewiesen erhalten Cosentyx oder ein placebo. Die Ergebnisse zeigten, dass Cosentyx erzielt größere klinische Reaktion als placebo, mit Haut, war klar oder fast klar ist, wie bewertet, durch die Bewertung über den Umfang, die Art und schwere der Psoriasis Veränderungen der Haut.

Cosentyx wird genehmigt mit einer Anleitung Medikamente informieren Patienten, weil Cosentyx ist eine Medizin, die das Immunsystem beeinträchtigt werden, können die Patienten haben ein höheres Risiko eine Infektion zu bekommen. Schwere allergische Reaktionen gemeldet wurden, die mit der Verwendung von Cosentyx. Vorsicht sollte ausgeübt werden, wenn unter Berücksichtigung der Verwendung von Cosentyx bei Patienten mit einer chronischen Infektion oder eine Geschichte von wiederkehrenden Infektionen und bei Patienten mit aktivem Morbus Crohn. Die häufigsten Nebenwirkungen sind Durchfall und Infektionen der oberen Atemwege.

Cosentyx wird vertrieben von East Hanover, New Jersey-basierte Novartis Pharmaceuticals Corporation.

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