Novartis erhält zwei Wahrzeichen von europäischen Genehmigungen für Cosentyx zur Behandlung von Patienten mit ankylosierender spondylitis und Psoriasis-arthritis

Aug 28, 2019
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Novartis erhält zwei Wahrzeichen von europäischen Genehmigungen für Cosentyx zur Behandlung von Patienten mit ankylosierender spondylitis und Psoriasis-arthritis

Novartis hat angekündigt, dass die Europäische Kommission (EK) hat die Zulassung für Cosentyx® (secukinumab) zur Behandlung von Menschen mit Morbus Bechterew (AS) und Psoriasis-arthritis (PsA). SO, dies ist die erste neue Behandlung Voraus, die in 16 Jahren seit der Entwicklung der aktuellen standard-of-care -, anti-tumor-Nekrose-Faktor (anti-TNF) therapy7.

Secukinumab ist die erste in einer neuen Klasse von Arzneimitteln, die als interleukin-17A (IL-17A-Hemmer) zur Verfügung gestellt werden, die in Europa für AS und PsA. Diese Vollmachten Folgen aus der früheren Lizenzierung von secukinumab bei der Behandlung von Patienten mit moderaten bis schweren plaque-psoriasis.

WIE und PsA sind die häufigsten entzündlichen Gelenkerkrankungen betreffen etwa 270.000 Menschen in der UK8,9. Beide sind Lebens-langen, schmerzhaften und schwächenden entzündlichen Erkrankungen betreffen die Gelenke und/oder Wirbelsäule. Wenn es nicht effektiv behandelt, beide Bedingungen kann zu irreversiblen Gelenk-und/oder Spinale Schäden, die durch die Jahre der inflammation3,10. Neue Behandlungen sind erforderlich, für die beide Bedingungen erfüllt, so viele Patienten reagieren nicht gut auf vorhandene Behandlungen, die mit bis zu 40% reagiert nicht ausreichend auf die anti-TNFs6,11.

Jüngste Studien haben gezeigt, dass secukinumab, sofern eine signifikante Reduktion der Anzeichen und Symptome von AS oder PsA, so früh wie in der Woche 1-3, die nachhaltig über zwei years2,3. Bis zu 80% der ALS Patienten, die mit secukinumab zeigten kein Fortschreiten der Schädigung, wie gemessen, durch die x-ray über zwei years4. PsA 84% der Patienten zeigten keine progression der gelenkschädigung auf x-ray über zwei years5.

Mehr als 9.600 Patienten behandelt worden, die mit secukinumab in klinischen Studien in mehreren Indikationen, und über 12.500 Patienten behandelt wurden, in der post-marketing-setting12. Das Sicherheitsprofil von secukinumab wurde gezeigt, dass im Einklang mit, dass in klinischen Studien gesehen, die über mehrere indications2-5.

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