Medicago Berichtet Positive Phase I Ergebnisse Für Seinen Vogelgrippe-Pandemie-Impfstoff

Sep 26, 2019
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Medicago Berichtet Positive Phase I Ergebnisse Für Seinen Vogelgrippe-Pandemie-Impfstoff

Medicago Inc. (TSX-V: MDG) ein Biotechnologie-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung hochwirksamer und erschwingliche Impfstoffe auf der Grundlage von proprietären Fertigungstechnologien und virusähnliche Partikel (VLPs), berichtet positive Zwischenergebnisse aus einer Phase-I der klinischen Studie mit H5N1-Vogelgrippe-Impfstoff-Kandidaten („H5N1-Impfstoff“). Der Impfstoff wurde gefunden, um sicher zu sein, gut verträglich und auch induziert eine solide Immunantwort.

„Wir sind sehr zufrieden mit den Ergebnissen aus dieser Studie. Diese Studie war die erste klinische Evaluierung einer pflanze-basierten Influenza-VLP-Impfstoff und zeigt, dass Medicago-Impfstoff ist sicher, in den Menschen,“ sagten Andy Sheldon, Präsident und CEO von Medicago. „Wir glauben, dass unsere neuartigen Impfstoffkandidaten, gepaart mit unserer schnellen Reaktion und niedrigen Herstellungskosten system bietet eine bevorzugte option, um die Geschwindigkeit zu erhöhen für die öffentliche Gesundheit Reaktion im Falle einer Pandemie-Ausbruch. Blick in die Zukunft, die erfolgreiche Fertigstellung dieser Studie sollte es uns ermöglichen, zu formalisieren verschiedenen partner Vereinbarungen. Es kann uns auch erlauben, den Zugang zu neuen Quellen von nicht-verwässernden Finanzierung durch US grant Programme und Organisationen daran interessiert, die Finanzierung, die Entwicklung besserer Technologien zur Pandemie-Impfstoff-Produktion.“

Die Phase-I-Studie wurde konzipiert, um zu untersuchen, die Sicherheit des Unternehmens H5N1-Alaun-Adjuvans Pandemie-Impfstoff Kandidaten und um ein erstes Indiz für die Immunantwort. Insgesamt 48 gesunde freiwillige im Alter zwischen 18 bis 60 erhielten zwei Dosen von entweder Medicago-Impfstoff bei Dosen von 5, 10 oder 20 Mikrogramm (mcg) oder ein placebo. Keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse gemeldet wurden, während der Studie und der Impfstoff wurde gefunden, um gut verträglich bei allen drei Dosierungen. Lokale Website-Reaktionen waren mild und die Inzidenz von systemischen Nebenwirkungen war vergleichbar zwischen den H5N1-Impfstoff-Gruppen und den placebo. Wie geplant in der ursprünglichen Konstruktion, adverse event monitoring wird weiterhin für sechs Monate nach Verabreichung der zweiten impfdosis. Die Studie wurde am Vaccine Evaluation Center der McGill University in Montreal, Kanada, unter der Leitung von Dr. Brian Ward.

Vorläufige Ergebnisse zeigten, dass 81% der immunisierten Fächer entwickelt, die eine Immunantwort gegen das H5N1-virus nach der zweiten Immunisierung. Eine vierfache Zunahme HI-Titer gegenüber dem Ausgangswert in 58% der Probanden zu beobachten war in der 20 µg-Gruppe. HI-Titer größer als 1:40 entwickelt wurden, in 50% der Probanden in der 20 µg-Gruppe. Der H5N1-Impfstoff, der auch induziert die Produktion von Antikörpern kreuzreagierende mit zwei anderen Stämme des H5N1-Vogelgrippe-was darauf hindeutet, Medicago Impfstoff-Potenzial für cross-Schutz.

„Ergebnisse bei diesen niedrigeren Dosierung nicht gemeldet habe für einen H5N1-Impfstoff, hergestellt mit einem neuartigen Impfstoff-Herstellung-Technologie“, sagte Nathalie Landry, Vice President Product Development von Medicago. „H5N1-Impfstoffe sind schlecht immunogen in Menschen und sind dafür bekannt, dass wiederholte Verwaltungen mit einer adjuvanten zum hervorrufen einer immun-Antwort bei niedrigen Dosen.“

Die vollständigen Ergebnisse dieser Studie werden eingereicht für die Veröffentlichung in einer wissenschaftlichen Zeitschrift, und werden in den kommenden Monaten. Basierend auf diesen Ergebnissen, Medicago, wird fortgesetzt mit einer Phase-II-Studie, dürften in der ersten Jahreshälfte 2010.

Über Medicago s-Pandemie-Grippe-Impfstoff-Kandidat

Medicago das H5N1-Impfstoffkandidaten, formuliert wurde, zum Schutz gegen die Indonesische influenza-virus. Hergestellt wird es in Nicotiana benthamiana, einem verwandten der tabakpflanze, über die unternehmenseigene VLP-Technologie. VLPs haben mehrere Vorteile gegenüber herkömmlichen Grippe-Impfstoffe. Sie werden sich wie ein virus, so dass Sie leicht erkannt werden durch das körpereigene Immunsystem, jedoch fehlt Ihnen die Kern genetische material macht Sie nicht-infektiös und nicht in der Lage zu replizieren. FDA-zugelassenen H5N1-influenza-Impfstoffe in den Vereinigten Staaten erfordern zwei 90-Mikrogramm-Dosen, verabreicht, die mindestens vier Wochen auseinander, um eine angemessene Ebene der Antikörper in 44% der geimpften Personen auf. Da Medicago Technologie erfordert die genetische Sequenz eines viralen Belastung und nicht die live-influenza-virus-Impfstoffe hergestellt werden können, innerhalb von vier Wochen nach Erhalt der genetischen Sequenz von einer Pandemie-Stamm. Dies steht im Gegensatz mit den aktuellen Fertigungstechnologien verlassen Sie sich auf die Beanspruchung der Anpassung und können nur liefern, eine Impfung sechs bis neun Monate nach einer Pandemie erklärt.

Über Medicago

Medicago ist verpflichtet, hochwirksamer und erschwingliche Impfstoffe auf der Basis einer proprietären Virus-Like Particle (VLP) – und Fertigungs-Technologien. Medicago entwickelt VLP-Impfstoffe zum Schutz gegen H5N1-influenza-Pandemie, mit einem Transienten expressionssystem produziert rekombinanten Impfstoff-Antigene in nicht-transgenen Pflanzen. Diese Technologie hat das Potenzial zu bieten, die Vorteile der Geschwindigkeit und der Kosten über wettbewerbsfähige Technologien. Es könnte zu einem Impfstoff für die Prüfung in etwa einem Monat nach der Identifizierung und Aufnahme von genetischen Sequenzen, die von einer Pandemie-Stamm. Diese Produktion Zeitrahmen hat das Potenzial, dass die Impfung der Bevölkerung vor der ersten Welle einer Pandemie Streiks und liefern große Mengen von Impfstoff-Antigene auf den Weltmarkt.

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Quelle: Medicago Inc

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