FDA genehmigt Briviact zur Behandlung von partiellen epileptischen Anfällen

Dez 25, 2019
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FDA genehmigt Briviact zur Behandlung von partiellen epileptischen Anfällen

Die US-amerikanische Food and Drug Administration zugelassen Briviact (brivaracetam) als add-on-Behandlung mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von partiellen Anfällen bei Patienten im Alter von 16 Jahren und älter mit Epilepsie.

Epilepsie ist eine Erkrankung des Gehirns, die bewirkt, dass Menschen mit wiederkehrenden Anfällen. Eine Beschlagnahme ist eine Folge, in der Regel von relativ kurzer Dauer, der abnorme Aktivität des Gehirns. Anfälle können zu einer Vielzahl von Symptomen, einschließlich unkontrollierte Bewegungen oder Krämpfe, anormales denken und Verhalten, und abnorme Empfindungen. Muskelkrämpfe können heftig sein, und der Verlust des Bewusstseins auftreten kann. Anfälle auftreten, wenn sich Cluster von Nervenzellen (Neuronen) im Gehirn Unterziehen, unkontrollierte Aktivierung. Einen partiellen Beginn Beschlagnahme beginnt in einem begrenzten Bereich des Gehirns.

„Die Patienten können unterschiedliche Reaktionen auf die verschiedenen Beschlagnahme Medikamente, die verfügbar sind,“ sagte Billy Dunn, M. D., Direktor der Abteilung für Neurologie Produkte in der FDA Center for Drug Evaluation und Forschung. „Mit der Zulassung von Briviact, ich bin froh, dass Patienten mit Epilepsie haben eine neue Behandlungsmöglichkeit.“

FDA genehmigt Briviact zur Behandlung von partiellen epileptischen Anfällen

Epilepsie hat viele mögliche Ursachen, einschließlich, unter anderem, Schlaganfall, Infektionen, Tumoren, Schädel-Hirn-Verletzungen, und abnorme Entwicklung des Gehirns. In vielen Fällen ist die genaue Ursache unbekannt ist. Epilepsie ist eine der häufigsten Erkrankungen des Gehirns. Rund 5,1 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten haben eine Geschichte der Epilepsie und rund 2,9 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten haben aktive Epilepsie.

Briviact Wirksamkeit untersucht wurde in drei klinischen Studien mit 1,550 Teilnehmer. Briviact, genommen zusammen mit anderen Medikamenten, die gezeigt wurde, um wirksam zu sein bei der Verringerung der Häufigkeit der Anfälle.

Die häufigsten Nebenwirkungen berichtet von den Menschen der Einnahme von Briviact in klinischen Studien eingeschlossen, Benommenheit, Schwindel, Müdigkeit, übelkeit und Erbrechen.

Briviact muss verzichtet werden, einen medizinischen Leitfaden für Patienten hier finden Sie wichtige Informationen über das Medikament nutzen und Risiken. Wie bei allen Medikamenten, die Behandlung von Epilepsie, die ernstesten Risiken enthalten Gedanken über Selbstmord, Selbstmordversuche, Gefühle von Unruhe, neue oder sich verschlechternde depression, aggression und Panikattacken. Selten können die Patienten zeigen eine allergische Reaktion, verbunden mit Schwellungen der Lippen, der Augenlider oder der Zunge mit oder ohne Atembeschwerden.

Briviact wird vermarktet von UCB, Inc. in Smyrna, Georgia.

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