Novavax RSV-Impfstoff-Phase-1-Studie zeigt Wirksamkeit

Mai 19, 2020
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Novavax RSV-Impfstoff-Phase-1-Studie zeigt Wirksamkeit

admin 5. Oktober 2011 Whitepaper, Wie elektronische Kontrolle der sensoren verhindert eine potenziell sehr teure Rückrufaktion

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Eine klinische Phase-I-Studie von Novavax hat nachweislich positive top-line-Ergebnisse Ihrer respiratory-synctial-virus (RSV) fusion (F) rekombinante Nanopartikel-Impfstoff-Kandidat.

Die geblendeten, placebo-kontrollierte, Dosis-eskalierende Phase I-Studie eingeschrieben 150 gesunde Erwachsene im Alter von 18 bis 49 Jahren, die zugewiesen waren, die sechs Kohorten, die enthalten sind 4 Dosen des Impfstoffs.

Die Studie dient der Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von Aluminium-Phosphat-Adjuvans (Zusatzstoff) und unadjuvanted Formulierungen seinen RSV-Impfstoffkandidaten, während die Bewertung insgesamt und neutralisierenden anti-RSV-Antikörper-Reaktionen und die Wirkung des Adjuvans.

Novavax RSV-Impfstoff-Kandidaten zeigten hohe Antikörper-Reaktion, eine signifikante Dosis-Antwort-Muster, hohe raten der Serokonversion bei allen Dosen, einschließlich einer rate von 100% bei der höchsten Dosis-Adjuvans-Gruppe und eine höhere plaque reduction Neutralisation Titer in allen Impf-Gruppen-haltige adjuvante.

Novavax Präsident und CEO Stanley Erck, sagte die klinischen Daten bietet einen Weg, um vorwärts zu bewegen in das Studium der Impfstoff-Kandidaten bei Säuglingen, Kleinkinder und ältere Erwachsene betroffen, die durch RSV.

Novavax senior vice president und chief medical officer Gregory Glenn sagte, die Ergebnisse aus der Phase-I-Studie stehen in Einklang mit den präklinischen Ergebnissen in relevanten Tiermodellen, die zeigten, dass der Impfstoff-Kandidat war gut verträglich, hoch immunogen und produziert funktionelle Antikörper neutralisiert RSV.

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