US-Zulassung Preise höher als je zuvor

Mai 26, 2020
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US-Zulassung Preise höher als je zuvor

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In den vergangenen 12 Monaten, die US Food and Drug Administration (FDA) genehmigt 35 neue Medikamente, die zweithöchste Zustimmungsrate in diesem Jahrzehnt.

Unter den zugelassenen neuen Medikamente sind zwei lebensrettende Medikamente für hepatitis-C-Durchbruch in der personalisierten Medikament für Melanom und Lungenkrebs und ein Medikament für Spätstadium Prostatakrebs.

Ein neues Medikament für Hodgkin-Lymphom ist auch die erste in 30 Jahren, sowie die erste neue Droge für lupus in 50 Jahren.

Einem neuen Bericht, der heute veröffentlicht ergab, dass 24 der 35 Zulassungen ereignete sich in den USA vor jedem anderen Land.

FDA-Kommissar von Lebensmitteln und Medikamenten, Margaret Hamburg, MD, sagte, dass die 35 wichtigsten drug-Zulassungen in einem Jahr vertreten eine sehr starke Leistung.

„Wir bekennen uns zur Zusammenarbeit mit der Industrie zur Förderung der Wissenschaft und innovation, die es braucht, um produzieren bahnbrechende Behandlungen und um sicherzustellen, dass unsere nation ist voll ausgestattet zur Bewältigung der gesundheitspolitischen Herausforderungen des 21sten Jahrhunderts,“ Hamburg sagte.

Die FDA zitiert, beschleunigte Genehmigungsprozesse und Flexibilität in klinischen Anforderungen und Ressourcen gesammelt unter dem Prescription Drug User Fee Act als bedeutende Faktoren hinter der hohen zustimmungsraten. Kostenlose WhitepaperSix wesentlichen Möglichkeiten zur Verbesserung der pharmazeutischen Qualität system

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