Vertex ist Kalydeco zeigt Wirksamkeit gegen Mukoviszidose

Mai 26, 2020
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Vertex ist Kalydeco zeigt Wirksamkeit gegen Mukoviszidose

admin 6. November 2011 Whitepaper, Wie elektronische Kontrolle der sensoren verhindert eine potenziell sehr teure Rückrufaktion

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Daten aus einer Phase-III-Studie von Vertex Pharmaceuticals‘ Kalydeco (ivacaftor) veröffentlicht worden Ionen-New England Journal von Medizin.

Kalydeco Ziele der Defekten protein verantwortlich für zystische Fibrose.

Das BEMÜHEN Studie wurden 161 Patienten im Alter von 12 Jahren oder älter erhielten mindestens eine Dosis von entweder Kalydeco als eine einzelne 150 mg-Tablette oder placebo zweimal täglich und zeigte Verbesserungen in der Lungenfunktion und andere Maßnahmen der Krankheit in der 48-Wochen-Studie.

Die Studie berichtet über ein 10,6% mittlere absolute Verbesserung und 16,7% relative mittlere Verbesserung der Lungenfunktion gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zu placebo bis zu Woche 24.

Bis zur Woche 48, die mittlere absolute Verbesserung der Lungenfunktion war bei 10,5% und die relative mittlere Verbesserung wurde um 16,9% gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zu placebo.

Das Unternehmen legte eine new drug application, um die US Food and Drug Administration und ein zulassungsgesuch bei der europäischen Arzneimittel-Agentur. Kostenlose WhitepaperSix wesentlichen Möglichkeiten zur Verbesserung der pharmazeutischen Qualität system

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