Roche Haut-Krebs-Medikament gewährt vorrangige Prüfung durch die FDA

Mai 27, 2020
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Roche Haut-Krebs-Medikament gewährt vorrangige Prüfung durch die FDA

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Roche: neues Hautkrebs-Medikament wurde gewährt „priority review“ – status durch die US Food and Drug Administration (FDA).

Vismodegib ist ein orales Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit fortgeschrittenem Basalzellkarzinom, der häufigsten form von Hautkrebs, bei denen eine Operation nicht geeignet ist.

Die Nachricht kommt nur drei Monate nach Roche Tumor-Schrumpfung Medikament Zelboraf wurde genehmigt, um den Menschen helfen, die positive test mit einer genetischen mutation, bekannt als BRAF, fand in der Hälfte der Melanom-Patienten, länger zu Leben.

Die FDA wird nun überprüfen, vismodegib, ein hedgehog-Signalweg-inhibitor, wurde gezeigt, die zu „deutlich schrumpfen“ Tumoren oder heilen sichtbare Läsionen in 43% der Patienten mit lokal fortgeschrittenem Basalzellkarzinom und 30% der Patienten mit metastasierendem Basalzellkarzinom.

Derzeit gibt es keine wirksamen Behandlungsmöglichkeiten für das fortgeschrittene Basalzellkarzinom.

Hal Barron, chief medical officer und Leiter der globalen Produktentwicklung bei Roche, sagte, „Wir sind froh, hat die FDA gewährt vorrangige Prüfung für vismodegib und wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit der Agentur über die überprüfung der Daten.

„Wir hoffen, dass die Menschen das erste von der FDA zugelassene Medikament für diese potenziell entstellend, und in einigen Fällen tödliche Krankheit, die so bald wie möglich.“

Vismodegib ist derzeit in einer Phase-II-Studie in der EU und anderswo. Kostenlose WhitepaperSix wesentlichen Möglichkeiten zur Verbesserung der pharmazeutischen Qualität system

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